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IBM、勃林格殷格翰联手 探索区块链技术在临床试验中的运用

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  2月11日—15日,2019年HIMSS全球大会与展览会(以下简称HIMSS19)在美国佛罗里达州奥兰多举行。这是医疗信息技术行业在世界范围内影响最广泛的大型展会之一,吸引了来自全球90多个国家4.5万名医疗IT专业人员、临床医生、医疗管理人员、政府决策者和企业代表来参会。

  区块链技术是此次展会的一大主题,多家医疗企业在会上宣布重磅消息,探索区块链技术在医疗领域的潜力,以改善医疗保健流程,提升医疗服务质量,降低医疗成本。

  总部位于加拿大的勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和IBM加拿大分公司在HIMSS19展会上宣布,他们将共同合作,在临床试验试点项目中采用区块链记录保存技术。此举标志着区块链技术将首次在加拿大运用于临床试验。

  勃林格殷格翰表示,根据监管机构的调查结果,确保临床试验质量的程序还不太完善,临床试验记录经常出现错误或者不完整,从而导致患者的安全性和试验的可解释性受到影响。

  在临床试验中使用区块链技术,可以帮助医疗人员完善临床试验流程,提高临床试验记录及其保存质量。勃林格殷格翰和IBM加拿大分公司的合作,旨在测试运用于临床试验中的区块链技术在分散式框架下,是否能实现数据的完整性、可溯源性、透明度、患者可授权性以及临床试验流程的自动化,从而助力医疗系统以更低的成本提高试验质量和患者安全。

  “我们的愿景是通过创新为患者和医疗系统带来价值。”勃林格殷格翰公司医疗和监管事务副总裁UliBrdl博士说,“临床试验生态系统非常复杂,因为它涉及不同的利益相关者,如果没有真正的患者授权,就会导致医疗系统信任度、透明度和流程效率低下。我们正在研究新的解决方案,以提高患者的安全性和参与度。”

  IBM加拿大公司表示,公司将核心区块链技术引入此次合作,为该合作提供了经患者同意、安全的健康数据交换机会和患者参与机会。该公司补充说,IBM的技术有助于在复杂的试验过程中提供透明度,提高医患之间的信任度。

  “我们一直在其他行业中使用区块链技术,”IBM加拿大分公司服务部总经理Claude Guay表示,“现在,我们正在研究如何利用这项技术,为加拿大患者在个人健康信息方面,提供相同水平的安全性和信任度。”

  据了解,一项基于合作协议的先导临床试验将于未来数周内开始,并于年内结束。在先导试验中,两家公司将同时采用区块链技术和传统方法,以对比、评估区块链技术运用于临床试验的效果。

  对于区块链技术在临床试验中的应用前景,国外有专家表示,确保临床试验的合规性,将是制药企业采用区块链技术的关键所在。易于共享、具有安全性,且不易被破坏的账本系统可以在提高数据准确性方面发挥重要作用,而这些优势将对制药行业产生巨大的吸引力。

  (编译:程小琴)